• 分類：應用分析
• 作者：北分天普
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• 發布時間：2020-12-14 16:34
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【概要描述】藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中， 以及在制劑制備過程中使用的，但在工 藝過程中未能完全去除的有機溶劑。馬來酸氯苯那敏殘留溶劑主要有四氫呋喃、二氧六環吡 啶和甲苯。根據國標《中國藥典》（2010）所規定的頂空—毛細管柱氣相色譜法測定藥物馬 來酸氯苯那敏殘留溶劑的方法，通過運用北京北分天普儀器技術有限公司研制生產的 TP-6000 全能型頂空進樣器對本規定進行實驗，實驗結果表明：4 中成分在 11min 內完成測 定并具有較好的分離效果，精密度實驗四種組分 RSD%均小于 5%，符合國標《中國藥典》 （2010）規定；結論：TP-6000 全能型頂空進樣器比常規水浴加熱然后取樣分析：操作自動 化程度高，簡單方便，重現性好，提高了靈敏度，適用于檢測藥物中殘留溶劑的含量。